L'étude ADAPTIS au Royaume-Uni

Résumé succinct

La procédure de remplacement de la cheville consiste à remplacer les surfaces articulaires usées de la cheville avec des composants en métal et en plastique conçus pour permettre la continuation du mouvement de la cheville. Il existe plusieurs types différents de remplacement de la cheville disponibles. Les implants de cheville INFINITY™ sont déjà utilisés de manière routine dans les hôpitaux NHS. Le système de remplacement de cheville INFINITY™ avec ADAPTIS™ et EVERLAST™ est une évolution de l'implant de cheville INFINITY™, conçu pour mieux s'attacher à l'os et pour s'user plus lentement. L'objectif de l'étude ADAPTIS™ au Royaume-Uni est d'évaluer les performances et la fonction du nouveau système total de remplacement de la cheville INFINITY™ avec ADAPTIS™ et EVERLAST™ pour le remplacement total de la cheville (TAR) ou l'arthroplastie (TAA) et l'insert en polyéthylène EVERLAST™ qui modernise et rationalise le portefeuille TAA/TAR de Stryker. L'étude ADAPTIS au Royaume-Uni est une série de cohortes multicentriques prospective de l'INFINITY™ avec ADAPTIS™ et EVERLAST™ Technology avec insert en polyéthylène pour les patients nécessitant un remplacement total de la cheville primaire (TAR), c'est-à-dire une arthroplastie totale de la cheville (TAA). Les patients répondant aux critères de l'étude seront invités à s'inscrire en fournissant un consentement écrit éclairé. Les patients seront suivis cliniquement par des examens de suivi postopératoires et des mesures d'outcome rapportées par le patient (PROMs) (Manchester Oxford Foot & Ankle Questionnaire (MOXFQ), Ankle Osteoarthritis Scale (AOS), EQ5D-5L). Usage prévu: Il est prévu de donner au patient une mobilité limitée en réduisant la douleur, en restituant l'alignement et en remplaçant les mouvements de flexion et d'extension dans l'articulation de la cheville. Indications d'utilisation: * Patients avec des articulations de la cheville endommagées par une arthrite rhumatoides sévère, post-traumatique ou dégénérative. * Patients avec une chirurgie de la cheville antérieure infructueuse.