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Essai clinique

Alesis OSA-1 Traitement de l'apnée du sommeil obstructive

NCT : NCT06949969 · COMPLETED

ID NCTNCT06949969
StatutCOMPLETED
Date de début2025-05-01
Achèvement2025-11-30

Résumé succinct

L'objectif de l'essai clinique randomisé est de déterminer si le dispositif de thérapie par lumière laser à faible intensité Alesis OSA-1 peut réduire les scores de l'index d'apnée-hypopnée (AHI) et traiter l'apnée du sommeil chez les participants adultes de plus de 18 ans diagnostiqués avec l'apnée du sommeil obstructive (OSA). Les principales questions qu'il vise à répondre sont : • L'utilisation du dispositif Alesis OSA-1 réduit-elle le nombre d'événements AHI après six traitements de 12 minutes chacun, deux fois par semaine pendant trois semaines, chez les patients adultes souffrant d'OSA ? Les chercheurs compareront les résultats de 35 participants du groupe témoin qui ne recevront pas de traitement à ceux du groupe de traitement qui recevront six traitements de lumière laser à faible intensité (LLLT) non invasifs de 12 minutes, deux fois par semaine pendant trois semaines, pour voir s'il y a une réduction du nombre d'événements AHI et de la taille des tissus réduits et mous chez les patients adultes souffrant d'OSA. Les participants devront : * Se rendre au cabinet pour l'évaluation et les instructions sur l'utilisation du système d'étude de sommeil à domicile WatchPat, et obtenir des informations de base * Utiliser le système WatchPat pour enregistrer les événements AHI avant et après le traitement. * 10 participants sélectionnés au hasard recevront un test de fonction pulmonaire (PFT) avant l'étude et à nouveau après le traitement. * 5 participants sélectionnés au hasard recevront une IRM du crane et du cou avant l'étude et à nouveau après le traitement. * Pour les traitements, les participants se couchent sur un lit de traitement sous un dispositif de LLLT pendant 12 minutes, deux fois par semaine, pendant trois semaines. * Être offerts une série de traitements à la conclusion de l'étude s'ils ont été sélectionnés pour le groupe témoin.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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