AGENT DCB STANCE : Étude de sécurité et d'efficacité de l'AGENT Drug-Coated Balloon par rapport au traitement standard de soins percutanés coronariens (PCI) pour les lésions coronariennes de novo

Résumé succinct

POLITIQUE : medical-regulatory-v1 AGENT DCB STANCE est une étude prospective, multicentrique, ouverte, randomisée 1:1, contrôlée visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une stratégie de traitement avec le ballon à ballon Drug-Coated (AGENT Drug-Coated Balloon) par rapport au traitement standard de l'intervention percutanée coronaire (PCI) avec stent à libération de médicament (DES) et/ou angioplastie coronarienne par ballon chez les patients atteints de lésions coronaires de novo. Les sujets doivent avoir une lésion cible de novo située dans une artère coronaire native.