Étude de réhabilitation par exercice aérobie avec pression expiratoire positive oscillante à domicile - Politique : medical-regulatory-v1
NCT : NCT06970054 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de la thérapie OPEP à domicile et de l'entraînement en exercices aérobies chez les patients atteints de Maladie Chronique Obstructive des voies respiratoires (MCOV) modérée à sévère, à haut risque d'exacerbations aiguës, âgés de 40 à 80 ans. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : La thérapie OPEP à domicile, l'entraînement en exercices aérobies, ou la combinaison des deux réduit-elle l'incidence et le taux d'hospitalisation des exacerbations aiguës de la MCOV par rapport au traitement conventionnel ? Quelles sont les effets de ces interventions sur la distance de marche en six minutes, la mortalité pour toutes causes, la fonction pulmonaire, la qualité de vie et l'adhésion au traitement ? Les chercheurs compareront a) le traitement conventionnel, b) la thérapie OPEP, c) l'entraînement en exercices aérobies, et d) la thérapie OPEP combinée avec l'entraînement en exercices aérobies pour voir si la thérapie OPEP et/ou l'entraînement en exercices aérobies améliorent les résultats de la réadaptation pulmonaire. Les participants recevront : Une intervention assignée en fonction de l' bras d'étude (traitement conventionnel, thérapie OPEP, entraînement en exercices aérobies ou thérapie combinée). Utiliser des appareils de formation respiratoire et/ou des dispositifs de surveillance portables selon les besoins de leur groupe assigné. Suivre les plans de formation et les horaires de thérapie. Participer aux visites de suivi à 1 mois, 2 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois. Remplir des questionnaires et subir des évaluations (par exemple, des tests de fonction pulmonaire, des tests de marche en six minutes) à la base et aux visites de suivi.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.