Acceptation des appareils d'avancement de la mandibule

Résumé succinct

Contexte : Le syndrome d'apnée du sommeil obstructive (OSAS) est une affection courante avec des comorbidités significatives. Les appareils d'avancement mandibulaire (MAD) constituent une alternative établie pour les patients intolérants à la thérapie par pression positive continue (CPAP). Cependant, les effets secondaires potentiels, en particulier dans le système crânio-mandibulaire, nécessitent une investigation plus approfondie. Objectif : Cette étude randomisée contrôlée de phase IV vise à comparer deux différents designs d'appareils d'avancement mandibulaire (UPS-1 par Scheu Dental et UPS-2 par Panthera X3) en termes d'acceptabilité par le patient, de confort d'utilisation, d'adhésion et d'effets secondaires, en particulier les changements occlusaux et les douleurs temporo-mandibulaires, chez les patients souffrant d'OSAS sur une période de 12 mois. Méthodes : Vingt-huit patients seront stratifiés par sexe et randomisés 1:1 en deux groupes de traitement. Les évaluations incluent l'acceptabilité du MAD, l'analyse clinique et numérique occlusale (GEDAS), l'examen fonctionnel (DC/TMD), les paramètres du sommeil (AHI, ESS, DI) et les résultats rapportés par le patient. Des suivis ont été programmés à 4 semaines, 6 mois et 12 mois après l'insertion. Les données ont été collectées à l'aide de CRFs standardisés et de questionnaires validés. L'analyse statistique était basée sur la régression ordinale et les populations intention-to-treat et per-protocol. Résultats & Conclusion : Cette étude fournira des preuves sur l'efficacité comparative et la tolérabilité de deux systèmes distincts de MAD, contribuant à l'amélioration du choix du traitement dans la gestion personnalisée de l'OSAS.