Étude de validation d'un dispositif de collecte de données de pulsation assistée
NCT : NCT06974227 · COMPLETED
Publicité
Résumé succinct
Contexte : La Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC) repose sur la diagnose par le pouls, une méthode subjective et complexe qui est essentielle pour évaluer l'état de santé des patients. La pandémie de COVID-19 a perturbé la prestation des soins de santé, mettant en lumière la nécessité d'outils de diagnostic à distance. Pour répondre à cela, un Appareil de Collecte de Données de Pouls Assisté (APDC) a été développé pour capturer et régénérer les caractéristiques du pouls pour une évaluation à distance du pouls en MTC. Objectif : Cette étude vise à valider l'exactitude et la fiabilité de l'APDC en évaluant son accord avec les praticiens de la Médecine Traditionnelle Chinoise (MTC) et en recueillant les retours des utilisateurs. Intervention : L'APDC se compose d'un dispositif d'observation de l'artère radiale, d'un dispositif de collecte de pouls et d'un dispositif de régénération de pouls. Méthodes : Les sujets seront recrutés via les réseaux sociaux et des affiches à l'Université. Les critères d'inclusion incluent l'âge de 18 à 65 ans et un IMC de 18,5 à 22,5 kg/m2, tandis que les critères d'exclusion incluent une artère radiale située en arrière. Des praticiens de la Médecine Traditionnelle Chinoise enregistrés avec au moins 5 ans d'expérience clinique évalueront le pouls à la fois des participants et du pouls régénéré par le dispositif. Évaluation des résultats : L'accord sur les caractéristiques du pouls entre le pouls réel des sujets et le dispositif de régénération de pouls sera évalué à l'aide d'un questionnaire auto-développé, couvrant la fréquence, le rythme, la largeur et la force. Des retours quantitatifs et qualitatifs des sujets et des praticiens de la Médecine Traditionnelle Chinoise seront recueillis pour évaluer leurs opinions sur le dispositif APDC en termes de satisfaction, facilité d'utilisation et confort.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.