Évaluation d'un logiciel de diagnostic pour la maladie coronarienne à l'aide de données CCTA rétrospectives (étude CODEX-1)

Résumé succinct

L'étude CODEX-1 est une étude rétrospective observationnelle multicentrique conçue pour évaluer les performances diagnostiques d'une nouvelle application logicielle pour l'évaluation de la maladie coronarienne (CAD). L'application intègre la détection automatisée de sténose, le réservoir de débit fractionnaire dérivé de la tomodensitométrie (CT-FFR) et la quantification des plaques, tous effectués sur site. Un total de 1 000 patients qui ont précédemment subi une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CCTA) et une angiographie coronarienne invasive diagnostique (ICA) et/ou d'autres imaging non invasifs seront inclus. L'étude compare les résultats diagnostiques du logiciel à la pratique clinique actuelle et à l'arbitrage des experts, en se concentrant sur la classification CAD-RADS, la prédiction de la nécessité d'une intervention coronarienne percutanée (PCI) et la réduction des procédures d'ICA non nécessaires.