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Essai clinique

Optimisation de la Thérapie en Épilepsie à l'Usage des Prévisions de Crises par EEG et Portables

NCT : NCT07012148 · RECRUITING

ID NCTNCT07012148
StatutRECRUITING
Date de début2026-01-20
SponsorMayo Clinic (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Le Centre médical Mayo mène une étude de recherche pour tester une nouvelle approche de gestion des crises épileptiques chez les personnes dont les crises n'ont pas été pleinement contrôlées par des médicaments réguliers. L'étude utilise un petit capteur placé juste sous la peau (pas à l'intérieur du cerveau) qui enregistre en continu l'activité électrique cérébrale. Ces informations sont utilisées pour entraîner un algorithme informatique personnalisé qui apprend vos schémas individuels de crises épileptiques et prédit quand une crise est plus susceptible de se produire. Si vous êtes éligible et choisissez de participer, vous recevrez une alerte précoce de risque de crise épileptique élevé, vous permettant de prendre un médicament agissant rapidement avant la crise. Ce médicament serait en plus des médicaments réguliers prescrits par votre médecin. L'objectif de l'étude est de comprendre si ce type de système de prévision est sûr, confortable à vivre avec et capable d'aider les personnes à mieux contrôler leurs crises avec un minimum de médicaments supplémentaires. La participation implique une petite intervention chirurgicale pour implanter un petit électrode sous la peau au-dessus de votre oreille qui enregistre les signaux électriques cérébraux en continu au fil du temps. Vous porterez également une montre intelligente pendant l'étude. Pendant les six premiers mois, le système collecte des données pour personnaliser votre modèle de prévision de crises épileptiques et ne vous donnera pas d'alerte. Dans les six mois suivants, nous calculerons votre risque de crise épileptique quotidien et vous recevrez des alertes les jours où votre risque est élevé. Sur ces jours de risque de crise épileptique élevé, vous prendrez un médicament nasal spray agissant rapidement prescrit. L'étude est ouverte aux adultes qui continuent de présenter 2 ou plus de crises épileptiques par mois, malgré avoir essayé au moins deux médicaments anticonvulsivants dans le passé, et dont les crises ont montré une implication du lobe temporal. Tous les procédures, dispositifs et médicaments de l'étude sont fournis gratuitement aux participants. Les participants reçoivent une compensation financière pour leur temps, et les frais de déplacement aller-retour vers le Centre médical Mayo Rochester sont remboursés pour toute personne voyageant à plus de 100 miles. Si vous êtes intéressé pour en savoir plus, veuillez contacter notre coordinateur de recherche par e-mail à [email protected].

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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