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Essai clinique

Étude ouverte sur la tolérance et l'efficacité avec RV4421B, chez diverses populations souffrant de dermatite atopique pendant 12 semaines

NCT : NCT07014007 · RECRUITING

ID NCTNCT07014007
StatutRECRUITING
Date de début2025-09-30

Résumé succinct

Pierre Fabre Laboratories ont développé une crème de statut de dispositif médical, RV4421B-EV0407, indiquée pour le traitement des eczémas, y compris l'eczéma atopique, l'eczéma de contact et l'eczéma des mains chronique. Ce produit est déjà commercialisé dans plusieurs pays. L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du produit d'étude lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec un traitement topique de corticoïdes, chez une population adulte et pédiatrique ethniquement diversifiée (y compris la peau foncée) et sur une période longue avec un suivi de 12 semaines. 5 visites sont prévues : * Visite 1 : Visite d'inclusion (Jour 1) * Visite 2 : Visite intermédiaire (Visite téléphonique - Entre le Jour 8 et le Jour 15) * Visite 3 : Visite intermédiaire (Jour 29 ± 3 jours) * Visite 4 : Visite intermédiaire (Jour 57 ± 3 jours) * Visite 5 : Visite de fin d'étude (Jour 85 ± 3 jours)

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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