L'étude Reboot : Étude de sécurité de la stimulation du nerf vague abdominal pour l'arthrite rhumatoides résistante aux médicaments modérée à sévère

Résumé succinct

Cette étude clinique ouverte vise à évaluer la sécurité de la stimulation nerveuse vagale abdominale (aVNS) pour la polyarthrite rhumatoïde (RA) de début adulte de modéré à sévère qui n'a pas répondu aux traitements médicamenteux. L'aVNS est un dispositif médical actif placé dans le corps pour permettre la stimulation électrique du nerf vague abdominal. Les participants recevront un traitement de stimulation avec le dispositif aVNS de deux à 24 semaines après l'implantation du dispositif par chirurgie mini-invasive. La sécurité, les performances du dispositif et les bénéfices potentiels seront évalués. Les participants seront suivis pour des événements spécifiques pendant 5 ans après la chirurgie.