Greffes endovasculaires modifiées par le médecin pour le traitement des anéurysmes aortiques juxtarenaux symptomatiques, électorifs ou rompus

Résumé succinct

Les patients qui sont trouvés avec une anéurysme (dilatation) de l'aorte abdominale, qui est le vaisseau sanguin dans votre abdomen (ventre) qui alimente le plus grand partie de votre bas du corps, y compris les organes principaux et vos jambes. À mesure que l'anéurysme s'élargit, les parois de l'aorte deviennent faibles et peuvent rompre (s'ouvrir), causant une perte massive de sang avec un risque élevé de problèmes graves et de décès. Pour éviter ce risque, les médecins réparent les anéurysmes par chirurgie ouverte (incision) ou par chirurgie endovasculaire (stents recouverts pour canaliser le flux sanguin). Les anéurysmes juxtarénaux (ceux qui sont proches des artères rénales) représentent un défi unique car ils sont plus dangereux à réparer par une thérapie ouverte et ne s'adaptent pas aux dispositifs endovasculaires approuvés standard. Le but de cette étude est d'évaluer les effets du greffon endovasculaire modifié par le médecin (PMEG) en collectant des informations sur les performances de ce dispositif médical en essai. Le greffon principal ressemble à un pantalon avec des jambes très courtes. Le haut du pantalon est placé dans l'aorte. Ensuite, deux greffons plus petits partent du greffon principal et atteignent vos artères iliaques (les artères principales qui alimentent le sang dans votre abdomen et vos jambes) pour former les jambes du pantalon. Chaque greffon est emballé dans un cathéter (un tube en plastique long et flexible) qui est placé dans l'aorte par l'artère fémorale dans votre pli inguinal (le haut de votre jambe). Les greffons sont ensuite placés dans la position correcte dans l'aorte en les libérant des cathéters. Ces greffons sont en essai car le médecin de recherche les a modifiés pour correspondre à l'anatomie du patient (composition corporelle) tout en protégeant le flux sanguin vers les vaisseaux importants. Une fois les greffons attachés à l'intérieur de l'aorte, ils soutiendront la zone de l'aorte qui est affaiblie et dilatée. Les modifications du greffon incluront entre un et quatre trous (fenestrations) près du haut du greffon. Les trous permettent au greffon d'être situé au-dessus des artères rénales (les vaisseaux sanguins qui alimentent le sang dans vos reins) sans bloquer le flux sanguin vers eux. Une ou plusieurs des artères seront également traitées avec un stent (tubulaire en acier métallique) pour aider à garder les artères ouvertes et à garder les artères connectées aux trous faits pour le greffon. Le dispositif est personnalisé pour l'anatomie spécifique du patient. Les informations collectées de cette étude seront utilisées pour montrer comment les patients se portent lorsqu'ils sont traités avec le greffon modifié, à court et à long terme après la chirurgie. Après la procédure, des analyses, des imageries par tomodensitométrie avec contraste, des radiographies et des ultrasons seront effectués pour vérifier le greffon à des intervalles de 1 mois, 6 mois, 12 mois et annuellement pendant 5 ans. Ce sont des études de surveillance standard effectuées sur toute réparation d'anéurysme endovasculaire.