Comparaison d'un Système Basé sur les Sutures pour l'Élimination des Canules ECMO Arteriennes et Veineuses avec l'Approche Standard

Résumé succinct

Contexte : Les patients souffrant de faillite cardiaque et respiratoire sévère peuvent être traités par VA-ECMO (oxygénation extracorporelle veineuse-arterielle), une machine de soutien de la vie qui prend temporairement en charge les fonctions du cœur et des poumons. Pour connecter le patient à l'ECMO, des tubes grands (cannules) sont insérés dans les vaisseaux sanguins principaux de la région de l'aine. Lorsque le patient n'a plus besoin d'ECMO, ces cannules doivent être retirées - un processus appelé décannulation. Fermer l'artère après le retrait de la cannule est une étape cruciale et peut être associée à des complications telles que des saignements, des lésions vasculaires ou des caillots de sang. Actuellement, il existe différentes méthodes pour fermer l'artère : * Fermeture chirurgicale : chirurgie ouverte pour coudre directement l'artère * Compression manuelle : appuyer sur l'artère pour arrêter le saignement * Dispositifs de fermeture vasculaire (VCD) : outils spéciaux qui ferment l'artère à travers la peau Il n'existe pas encore de norme claire sur quelle méthode est la plus sécuritaire et la plus efficace pour les patients ECMO. Objectif de l'Étude : L'étude vise à déterminer si l'utilisation d'un dispositif de fermeture vasculaire est aussi sécuritaire et efficace que les méthodes actuelles standard pour la fermeture de l'artère fémorale après VA-ECMO. Conception de l'Étude : Il s'agit d'une essai contrôlé randomisé. Les patients qui sont programmés pour une décannulation après une assistance VA-ECMO seront assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes : * Groupe Intervenant : Les patients reçoivent un dispositif de fermeture vasculaire pour sceller l'artère (Système de fermeture par suture Abbott Perclose™ ProStyle™). * Groupe Contrôle : Les patients reçoivent des soins standard, qui peuvent être soit : * Compression manuelle, ou * Fermeture chirurgicale, selon le jugement du médecin traitant et l'état du patient. Cela permet une comparaison réelle entre la méthode du Dispositif de Fermeture et la pratique clinique actuelle.