Effet de l'utilisation de l'espaceur sur le risque d'exacerbation chez les adultes âgés à haut risque souffrant de maladies des voies respiratoires chroniques recevant un traitement triple

Résumé succinct

Cette étude évalue si l'ajout d'un dispositif d'espaceur à la triple thérapie inhalée (ICS/LABA/LAMA via pMDI) peut réduire les exacerbations aiguës chez les patients âgés de ≥65 ans souffrant de maladies respiratoires chroniques stables (COPD ou asthme) et classés à haut risque selon les directives GOLD ou GINA. Le haut risque est défini comme ≥1 hospitalisation ou ≥2 exacerbations modérées au cours des 12 derniers mois. Malgré la réception de la triple thérapie inhalée, ces patients ont souvent une technique d'inhalation médiocre en raison de limitations liées à l'âge. Un espaceur pourrait améliorer la délivrance du médicament, l'adhésion et réduire les effets secondaires locaux. Dans cette étude multicentrique, ouverte, randomisée et contrôlée, 380 participants seront assignés à une thérapie standard avec ou sans un espaceur à valve. Le critère principal de résultat est l'incidence sur 3 mois des exacerbations modérées à sévères. Les résultats secondaires incluent la fonction pulmonaire, l'adhésion, la technique d'inhalation, les effets secondaires et la satisfaction du patient.