Premier essai clinique randomisé chez l'homme de Rincell-1 chez des adultes porteurs d'un implant cochléaire

Résumé succinct

Rinri Therapeutics mène un essai clinique d'une nouvelle thérapie cellulaire appelée Rincell-1. Rincell-1 est développée pour traiter les adultes souffrant de perte auditive neurosensorielle, que ce soit une perte auditive liée à l'âge ou une neuropathie auditive, qui répondent également aux critères pour une implantation cochléaire. Les objectifs de cette étude sont : * De comprendre le profil de sécurité de Rincell-1, la procédure utilisée pour l'injecter et les médicaments administrés pour promouvoir la croissance des cellules * D'évaluer l'efficacité de Rincell-1 en mesurant les changements dans la fonction des neurones auditifs. * De déterminer si Rincell-1 peut être administré facilement et avec succès en même temps que la chirurgie d'implantation cochléaire Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : un groupe qui reçoit une implantation cochléaire de soins standards, et l'autre qui recevra une injection de Rincell-1 en même temps que leur implantation cochléaire de soins standards. Les chercheurs compareront la sécurité de Rincell-1 en association avec une implantation cochléaire à celle de l'implantation cochléaire seule. Les participants prendront part à l'essai pendant 52 semaines après la chirurgie d'implantation cochléaire. Pendant cette période, ils auront des suivis réguliers et prendront des mesures quotidiennes à domicile de leur santé auditive.