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Essai clinique

Thérapie par stimulation magnétique transcrânienne accélérée pour les troubles neurologiques fonctionnels de type épileptique

NCT : NCT07059325 · RECRUITING

ID NCTNCT07059325
StatutRECRUITING
Date de début2025-09-02
Achèvement2027-07-01
SponsorMedical University of South Carolina (OTHER)
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Résumé succinct

L'objectif de ce projet est d'évaluer la faisabilité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de l'utilisation d'un protocole accéléré et intermittent de stimulation par impulsions theta (a-iTBS-rTMS) ciblant le cortex préfrontal latéral droit (l-dlPFC) pour les crises non épileptiques psychogènes (PNES) ou les troubles neurologiques fonctionnels de type convulsif (FND-seiz) de manière ouverte. Après le dépistage, le consentement et l'inscription, les participants recevront 6 à 10 séances d'iTBS-rTMS par jour (c'est-à-dire, impulsions theta ; 600 impulsions par séance ; 6000 impulsions par jour) sur une période de 3 à 5 jours de traitement, avec un objectif de 30 séances totales (18 000 impulsions totales). La TMS sera ciblée sur le point F3 pour comparaison à la plupart de la littérature et pour mieux simuler une utilisation clinique réplicable. Ce protocole iTBS-rTMS proposé a été choisi en raison de son ancienneté démontrée en matière de sécurité, tolérance et efficacité dans d'autres conditions, mais aussi parce qu'il a le potentiel de raccourcir le traitement à seulement 3 jours, ce que les chercheurs théorisent sera plus réalisable pour les patients souffrant de FND-seiz. La faisabilité sera mesurée comme le pourcentage de participants qui reçoivent au moins 20 séances de traitement dans la fenêtre de 3 à 5 jours. Outre les auto-évaluations utilisées dans le processus de dépistage de la sécurité ou pour surveiller les avantages et les risques de la TMS, des mesures secondaires subjectives évalueront les résultats spécifiques à FND-seiz déjà investigués, qui seront obtenus avant l'intervention et 4 semaines après l'intervention. En plus de la fréquence des crises par mois, cela inclura des mesures validées concernant le stigmate, la qualité de vie liée à la santé, la dépression, le TSPT, les symptômes somatiques, la fonction psychosociale, le stress psychologique, ainsi que l'impression clinique et de satisfaction des participants. Une sous-analyse divisera davantage les participants avec une dépression légère à none ou avec un TSPT modéré à sévère pour évaluer plus avant comment les effets de la TMS, connus pour affecter d'autres troubles hautement comorbidités avec FND-seiz, pourraient indirectement affecter les résultats de FND-seiz.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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