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Essai clinique

Évaluation de la réalité virtuelle pour réduire l'utilisation d'opioïdes après une chirurgie cardiaque et thoracique

NCT : NCT07063394 · RECRUITING

ID NCTNCT07063394
StatutRECRUITING
Date de début2024-12-10
Achèvement2027-12-30

Résumé succinct

Cette étude clinique vise à évaluer l'efficacité de la réalité virtuelle (VR) en tant que méthode thérapeutique adjacente pour réduire la consommation d'opioïdes pendant la période postopératoire des chirurgies cardiaques et thoraciques. Réalisée à l'InCor/HCFMUSP, cette étude monocentrique, prospective et randomisée inclura 60 patients âgés de 16 à 40 ans sous undergoing des procédures telles que les remplacements de valves, la décapitation pulmonaire et les chirurgies thoraciques assistées par vidéo. Les patients seront randomisés en trois groupes. Le groupe Interactive VR reçoit le protocole d'anesthésie standard combiné avec une thérapie de réalité virtuelle interactive utilisant des jeux et des environnements immersifs. Le groupe Passive VR reçoit le protocole standard combiné avec des vidéos immersives passives à 360 degrés. Le groupe Contrôle reçoit le protocole d'anesthésie standard sans intervention de VR. L'intervention a lieu en trois séances quotidiennes de 30 à 45 minutes chacune, sur les cinq premiers jours postopératoires ou jusqu'à la sortie de l'hôpital. L'objectif principal est de mesurer la réduction de la consommation totale d'opioïdes par l'utilisation de prescriptions médicales et de pompes d'analgésie contrôlée par le patient (PCA). Les objectifs secondaires incluent l'intensité de la douleur évaluée par l'échelle visuelle analogique (VAS), l'incidence des nausées et des vomissements postopératoires (PONV), la durée de la ventilation mécanique et non invasive, la durée du séjour à l'ICU et à l'hôpital, l'occurrence d'iléus paralytique, la satisfaction du patient et l'état cognitif utilisant l'Examen d'État Mental Minime (MMSE). Les opioïdes sont standards pour la douleur postopératoire mais sont associés à des effets indésirables tels que la dépression respiratoire. La VR offre une approche innovante en créant des environnements immersifs qui servent de distractions cognitives pour moduler la perception de la douleur et réduire l'anxiété. L'étude prévoit que la VR améliorera le contrôle de la douleur et les indicateurs de rétablissement, en servant de complément sûr et scalable à la gestion traditionnelle postopératoire.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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