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Essai clinique

Traitement à domicile à base d'hydroxyapatite pour la sensibilité dentinaire chez les patients cœliaques

NCT : NCT07069127 · RECRUITING

ID NCTNCT07069127
StatutRECRUITING
Date de début2025-07-30
Achèvement2026-09-10

Résumé succinct

Cette étude clinique randomisée contrôlée multicentrique vise à évaluer l'efficacité d'un traitement à domicile utilisant des produits d'hygiène buccale à base d'hydroxyapatite chez les patients adultes atteints de la maladie cœliaque présentant une déminéralisation de l'émail et une hypersensibilité dentinaire. Quarante patients seront recrutés et assignés de manière aléatoire à deux groupes parallèles. Le groupe témoin utilisera uniquement un dentifrice à base d'hydroxyapatite (Biorepair® Total Protection) deux fois par jour pour l'hygiène buccale à domicile. Le groupe expérimental suivra le même protocole avec le dentifrice, mais appliquera également une mousse à base d'hydroxyapatite (Biorepair® Plus Intensive Enamel Repair) une fois par soir avant le coucher pendant toute la durée de l'étude. L'objectif principal est d'évaluer la réduction de l'hypersensibilité dentinaire à l'aide de l'Indice d'Air de Schiff. Les résultats secondaires incluent les changements dans l'accumulation de plaque (Indice de Plaque), le saignement gingival (Saignement à la Probing), la perception de la douleur (Échelle Visuelle Analogique) et l'expérience carieuse (indices DMFT et DMFS). La déminéralisation de l'émail sera analysée par transillumination à l'infrarouge proche (DIAGNOcam), fluorescence laser (DIAGNOdent) et analyse d'image numérique (logiciel ImageJ). Tous les paramètres cliniques seront évalués à la base et après 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois. L'étude vise à déterminer si l'ajout d'une mousse reminéralisante à l'hygiène buccale quotidienne offre des avantages supérieurs en réduisant la sensibilité et en améliorant l'intégrité de l'émail chez les patients atteints de la maladie cœliaque.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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