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Essai clinique

Gestion proactive de l'hémodynamique pendant la chirurgie cytoreductive et la HIPEC

NCT : NCT07070973 · RECRUITING

ID NCTNCT07070973
StatutRECRUITING
Date de début2025-09-01
Achèvement2027-02-01

Résumé succinct

La chirurgie cytoreductive (CRS) avec chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique (HIPEC) est une procédure chirurgicale complexe réalisée par approche laparotomique. Après la CRS-HIPEC, les taux de morbidité et de mortalité atteignent 20%-40% et 3% respectivement, et les lésions rénales aiguës et l'effusion/poche pulmonaire sont les complications postopératoires les plus fréquentes. L'hypotension intraopératoire et le risque d'hyperhydratation sont courants. Un contrôle efficace et précis de la pression artérielle et du débit cardiaque est une grande préoccupation pendant la CRS-HIPEC. L'objectif de cette étude est de réaliser une étude pilote décrivant un protocole de gestion hémodynamique basé sur des paramètres dérivés de l'intelligence artificielle, qui permet de mettre en œuvre le protocole de thérapie ciblée standard (GDT) en termes d'optimisation de la quantité de fluides intraveineux (IOH) et du volume pulsatil (SV). Plus spécifiquement, cette étude vise à tester l'hypothèse que un protocole hémodynamique basé sur la surveillance HPI-AFM comparé au GDT standard aide les cliniciens à réduire l'IOH pendant la chirurgie et à améliorer la plage de temps "cible" de l'indice de volume pulsatil. Le groupe d'étude sera comparé à un groupe historique de 50 patients qui ont subi une CRS-HIPEC entre 2022 et 2024, gérés avec un protocole de thérapie ciblée institutionnelle.

Source officielle

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