Résultats des Apnées du Sommeil Obstructives Non-PAP et Alternatives Viables

Résumé succinct

OSANOVA est une étude clinique non randomisée qui vise à comparer les résultats des thérapies par avancement mandibulaire (MAD) et par stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) chez les patients souffrant de syndrome d'apnée obstructive du sommeil (OSA) modéré à sévère qui échouent, décident de ne pas suivre ou sont intolérants au traitement par pression positive des voies respiratoires (PAP) (dénommés patients PAP-échouants). L'objectif principal de l'étude est de comparer les résultats entre les patients PAP-échouants souffrant d'OSA modéré à sévère qui reçoivent le MAD et ceux qui reçoivent la thérapie HGNS. Les mesures d'outcome principales incluent les changements dans les scores de l'Indice de qualité de sommeil de Pittsburgh (PSQI). Les objectifs secondaires nous aideront à décrire les résultats entre les patients PAP-échouants souffrant d'OSA modéré à sévère qui reçoivent le MAD et ceux qui reçoivent la thérapie HGNS. Les mesures d'outcome secondaires incluent : * événements indésirables, * Échelle d'endormissement d'Epworth (ESS), * Symptômes d'obstruction nocturne et événements associés (SNORE-25), * satisfaction rapportée par le patient, * CGI-Improvement, * le taux de réselection du traitement par les sujets, * le taux de recommandation du traitement par les sujets, et * les changements dans les métriques de l'étude de sommeil (c'est-à-dire l'Indice d'apnée-hypopnée (AHI), l'Indice d'obstruction des voies respiratoires (ODI), la saturation artérielle moyenne et le Temps\<90%).