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Essai clinique

Les effets du TTNS, du TTNS combiné avec le PHUS et de la thérapie conventionnelle avec le PHUS dans le traitement du PFC.

NCT : NCT07077044 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT07077044
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2024-02-21
Achèvement2027-07-01
SponsorHadassah Medical Organization (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Cette étude est une enquête randomisée, contrôlée conçue pour évaluer les effets de la stimulation nerveuse tibiale transcutanée (TTNS), de la TTNS combinée avec un ultrasons portable de poche (PHUS), et de la thérapie conventionnelle avec PHUS sur des enfants souffrant de constipation fonctionnelle (FC). Les participants seront répartis en trois groupes d'intervention (n=20 par groupe). La constipation fonctionnelle (FC) sera définie sur la base des critères diagnostiques de Rome IV, en l'absence de causes organiques ou anatomiques. Les participants auront entre 4 et 14 ans et auront connu l'échec du traitement conservateur pendant au moins trois mois avant l'inscription. Les résultats principaux incluent les changements des paramètres d'ultrasons rectaux et les scores de gravité des symptômes. Les évaluations par ultrasons seront effectuées par des cliniciens formés en utilisant des protocoles standardisés. Le suivi des événements indésirables sera effectué tout au long de la phase d'intervention. Les considérations de sécurité incluent des critères d'exclusion préétablis, tels que des conditions neurologiques, métaboliques ou cardiaques sous-jacentes.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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