Développement d'un Aide Numérique pour Améliorer les Décisions sur les ICD

Résumé succinct

L'insuffisance cardiaque avancée, touchant 7 millions d'Américains, a plusieurs causes et entraîne un risque grandement augmenté de handicap et de décès. Un problème majeur est la mort cardiaque soudaine, lorsque le cœur endommagé développe un schéma de conduction électrique anormal qui peut entraîner l'arrêt de l'activité cardiaque. Bien que la pose d'un défibrillateur cardiaque implantable (ICD) dans la poitrine d'un patient puisse aider à prévenir la mort cardiaque soudaine, ces dispositifs ont plusieurs inconvénients importants. Ce protocole se concentre sur le développement d'un aide à la décision numérique qui aide les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à prendre des décisions informées qui équilibrent les avantages et les inconvénients de la pose d'un ICD. Ce protocole couvre l'utilisation d'enquêtes de participants, de groupes de discussion et d'entretiens pour obtenir les informations d'arrière-plan nécessaires pour guider le développement de cet outil numérique, qui sera ensuite testé par rapport à la prise en charge habituelle dans un essai clinique randomisé. La conception de l'étude est décrite comme une évaluation par méthodes mixtes et l'élaboration d'une application numérique pour améliorer la prise de décision sur l'ICD. Dans le futur, ce protocole sera modifié pour créer un nouveau protocole couvrant les exigences des sujets humains nécessaires à la performance de cet essai clinique.