Étude prospective, ouverte, à risque non significatif, multicentrique comparant la détection des polypes du dispositif d'étude à celle de la coloscopie de référence

Résumé succinct

Note : Ce protocole d'étude est identique à celui de NCT04607746 avec des modifications mineures sur la lecture des vidéos et une capsule de deuxième génération est étudiée. L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du système d'endoscope CapsoCam® Colon (CV-3) pour la détection des polypes coliques et de montrer que l'ADe basée sur l'IA améliore l'exactitude et l'efficacité de la détection des polypes par les lecteurs de vidéos de capsule. Elle utilisera les résultats de la coloscopie comme référence. Le participant devra : 1. préparer et avaler une capsule d'étude, puis 2. préparer et subir une coloscopie le lendemain ou 3-6 semaines plus tard.