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Essai clinique

Contrôle de la tension artérielle assisté par l'IA pendant l'anesthésie

NCT : NCT07123675 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07123675
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-06-01
Achèvement2027-12-15

Résumé succinct

Cette étude de concept randomisée contrôlée évalue un système de soutien décisionnel basé sur l'apprentissage par renforcement (RL) pour la gestion hémodynamique intraopératoire pendant les chirurgies non cardiaques. Contexte : L'hypotension intraopératoire est courante pendant l'anesthésie générale et est associée à des résultats défavorables incluant une lésion rénale aiguë, une lésion myocardique et une mortalité accrue. La gestion hémodynamique actuelle dépend du jugement clinique individuel de l'anesthésiste, qui peut varier en termes de cohérence et de temps. Un système basé sur l'RL qui apprend des stratégies de dosage optimaux des agents vasoactifs à partir de données cliniques pourrait aider à standardiser et améliorer la prise de décision hémodynamique en temps réel. Objectif : L'objectif principal est d'évaluer si le système de soutien décisionnel basé sur l'RL peut apprendre des décisions de gestion hémodynamique intraopératoire comparables à celles des anesthésistes expérimentés, mesurées par l'erreur absolue moyenne (MAE) entre les doses d'agents vasoactifs recommandées par l'RL et celles administrées par le clinicien. L'objectif secondaire est d'évaluer si la gestion guidée par l'RL améliore les résultats cliniques hémodynamiques, y compris le temps moyen pondéré de l'hypotension et le pourcentage de temps avec une pression artérielle moyenne dans la fourchette cible. Participants : Patients adultes (âgés de 18 à 85 ans, ASA I-IV) programmés pour une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale avec surveillance continue de la pression artérielle invasive. Procédures : Les participants seront assignés de manière aléatoire (1:1) à l'un des deux groupes. Dans le groupe guidé par l'RL, l'anesthésiste recevra des recommandations en temps réel de dosage des agents vasoactifs du système de soutien décisionnel affichées sur un écran de chevet ; l'anesthésiste conserve une pleine autonomie clinique sur toutes les décisions finales. Dans le groupe de soins standard, l'anesthésiste gérera la hémodynamique selon la pratique standard institutionnelle sans apport du système. Le patient et l'évaluateur des résultats seront masqués à l'égard de l'assignation au groupe. La collecte des données couvre la période intraopératoire et le suivi postopératoire de 30 jours.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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