Sécurité et Efficacité de l'EUS-RFA dans le traitement des lésions pancréatiques : Un registre prospectif

Résumé succinct

Objectif : Le but de ce registre est de suivre les résultats cliniques et l'évolution des patients atteints de lésions pancréatiques recevant une thérapie d'ablation par radiofréquence (RFA) basée sur l'ultrasons endoscopique (EUS). Conception de l'étude : Cette étude est une enquête prospective de 7 ans, unique centre, avec un suivi annuel. Les patients atteints de lésions pancréatiques sous traitement par RFA guidée par EUS seront étudiés. Il n'y aura aucune déviation par rapport aux procédures standard de soins. Procédures à Utiliser : Après l'inscription au programme, les patients éligibles subiront une ablation par radiofréquence guidée par EUS pour traiter leur lésion pancréatique et/ou malignité dans le cadre de leur traitement standard. Intervention Endoscopique : L'intervention guidée par EUS sera effectuée sur la base d'une décision clinique. Les données seront collectées à des fins de recherche. En résumé, la procédure implique d'avancer un cathéter EUS-RFA de 19 gauge dans la lésion cible sous guidance EUS. L'énergie RFA est ensuite appliquée en 2 à 10 cycles, chaque cycle durant environ 10 à 30 secondes et la puissance réglée variant de 10 à 30 Watts. Le même médecin qui effectue la procédure initiale EUS-RFA sera responsable des procédures EUS-RFA suivantes. Risques et Potentiels Avantages : Il s'agit d'une étude à faible risque avec des risques physiques associés étant ceux faisant partie des soins standard de routine. Des risques supplémentaires associés à cette étude incluent la possible perte de confidentialité si les données ou informations du patient sont divulguées accidentellement en dehors de cette étude, les risques associés à la collecte de prélèvements sanguins et les risques associés à l'obtention de tissus par biopsie. Cependant, toutes les informations seront conservées strictement confidentielles et seront utilisées uniquement à des fins de recherche par les chercheurs répertoriés. Les patients ne recevront aucun avantage supplémentaire de l'étude en dehors de ceux reçus dans le cadre des soins standard.