Défi de transfusion de cellules sanguines érythrocytaires réduites des pathogènes INTERCEPT chez des sujets avec ou sans anticorps préexistants contre les érythrocytaires INTERCEPT
NCT : NCT07152379 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
Cette étude vise à déterminer si la transfusion de globules rouges INTERCEPT chez des patients présentant des anticorps préexistants contre les globules rouges INTERCEPT entraînera une augmentation du titre d'anticorps indicative d'une réaction immunitaire secondaire, et si ces réponses immunitaires seraient associées à des événements indésirables cliniques, une augmentation de la clearance des globules rouges, et/ou des signes de hémolyse. Étant donné que la récupération et la survie des globules rouges allogéniques frais INTERCEPT chez des patients atteints d'un large éventail de maladies est mal caractérisée, un groupe témoin de sujets sans historique ou preuve d'anticorps contre les globules rouges INTERCEPT pourrait être évalué comme comparateur (les sujets du groupe témoin peuvent ou peuvent ne pas avoir été transfusés précédemment avec des globules rouges INTERCEPT). L'étude comparera également et corrélera les résultats de la concordance croisée d'anticorps humains globulaires (AHG) utilisant des globules rouges INTERCEPT préparés pour la transfusion, avec les résultats du test indirect antiglobulin (IAT) avec des globules rouges traités avec S 303 (c'est-à-dire, l'essai de dépistage des globules rouges INTERCEPT, tel qu'il a été utilisé dans des études précédentes) pour évaluer l'utilité de la concordance croisée AHG pour définir la compatibilité des globules rouges INTERCEPT transfusés.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.