Utilisation de la RV pour l'Hystéroscopie Diagnostique
NCT : NCT07173231 · RECRUITING
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Résumé succinct
Contexte : L'hystéroscopie (HSC) est une procédure gynécologique minimalement invasive considérée comme l'or de la norme pour le diagnostic et le traitement des pathologies intra-utérines. Au cours des dernières années, son utilisation en cabinet de consultation pour le diagnostic a considérablement augmenté en raison de son efficacité, de son faible taux de complication et de sa bonne acceptabilité par les patients. Cependant, de nombreux patients signalent encore une douleur et une anxiété significatives pendant la procédure. Malgré les progrès dans les instruments et les techniques, la douleur reste une raison clé de l'échec des procédures, souvent aggravée par l'anxiété pré-procédurale. Bien que des stratégies pharmacologiques puissent être utilisées pour traiter ce problème, elles ne sont pas toujours appropriées en raison de leur manque d'efficacité ou de faisabilité. Par conséquent, des approches non pharmacologiques telles que la réalité virtuelle (RV) et l'hypnose sont de plus en plus explorées. Objectif : Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la réalité virtuelle immersive (RVI) et de l'Hypno-RVI (HVR) pour gérer la douleur et l'anxiété pendant l'hystéroscopie diagnostique. Méthodes : Cette étude pilote randomisée contrôlée (RCT) suivra un design en trois bras parallèles pour comparer : 1- les soins standards, 2- RVI + soins standards, et 3- HVR + soins standards, pendant l'hystéroscopie diagnostique. Un total de 45 participants (15 par bras) seront recrutés de la clinique de gynécologie du CHU Sainte-Justine et assignés de manière aléatoire à l'une des trois groupes. Les résultats principaux se concentreront sur la faisabilité et l'acceptabilité, y compris la satisfaction des patients et des professionnels de la santé. Les résultats secondaires évalueront la douleur et l'anxiété auto-déclarées, les réponses physiologiques, la durée de la procédure, l'échec de la procédure et le taux de conversion de la technique de vaginoscopie "sans contact" à des outils traditionnels tels que le speculum et le tenaculum. Les caractéristiques démographiques seront également explorées comme potentiels modérateurs de l'efficacité de l'intervention. Résultats/Conclusion : Cette étude pilote fournira des données préliminaires sur les effets de la RVI et de l'HVR sur la douleur et l'anxiété pendant l'hystéroscopie diagnostique. Elle évaluera également la faisabilité et l'acceptabilité de l'intégration de ces interventions dans un cadre de consultation externe. Les résultats fourniront des données essentielles pour la préparation d'une étude clinique plus large.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.