Thérapie par inhibiteur de CDK4/6 guidée par Signatera dans le cancer du sein

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'initiation de la thérapie par inhibiteur de CDK4/6 guidée par l'analyse ctDNA en utilisant le test Signatera™ Designed on Genome (désigné sous le nom de "Signatera Genome") chez les participants atteints d'un cancer du sein précoce de risque intermédiaire HR+/HER2-. Sur la base des résultats du test ctDNA, les participants commenceront soit une thérapie par inhibiteur de CDK4/6 en plus de la thérapie hormonale, soit continueront la thérapie hormonale avec une surveillance ctDNA continue. Cette étude comparera les résultats aux contrôles historiques de l'essai NataLEE pour déterminer si le timing guidé par ctDNA maintient l'efficacité tout en réduisant les traitements inutiles. Les participants seront suivis pendant jusqu'à 9 ans, avec des prélèvements sanguins réguliers, une thérapie hormonale, des imageries nécessaires et des évaluations de la qualité de vie.