Anticorps monoclonal d'interléukine-23 pour la maladie de l'intestin inflammatoire : Efficacité et sécurité

Résumé succinct

Les patients diagnostiqués avec une maladie de Crohn (CD) ou une colite ulcéreuse (UC) modérée à sévère à la fin de la période d'étude ont été sélectionnés. Après avoir obtenu un consentement éclairé, un traitement par des médicaments à base d'infliximab a été initié. Des informations de base sur les patients et leur historique médical ont été recueillies. Le processus de traitement a été suivi, et le plan de traitement par médicaments a été ajusté en fonction de l'expérience du médecin. Des suivis et des évaluations de la maladie ont été effectués à 0, 4, 8, 16, 24, 48 et 54 semaines. À ces moments de suivi correspondants, des échantillons de sang, de selles et de tissu ont été recueillis pour les endoscopies gastro-intestinales, les examens d'imagerie, les tests de laboratoire, l'évaluation des symptômes par les participants, l'évaluation des réactions indésirables et le dépistage du risque nutritionnel. L'efficacité et la sécurité du traitement par inhibiteur de l'IL-23 pour la CD ou l'UC ont été évaluées de manière complète. Après le début de l'étude, des visites régulières et des évaluations étaient nécessaires selon la nécessité ou avant l'administration de médicaments. Des échantillons de sang veineux étaient recueillis ou des boîtes de collecte fécale étaient fournies pour la collecte des selles. Lorsqu'une endoscopie intestinale était nécessaire pour la réévaluation, un morceau de muqueuse intestinale saine et un morceau de muqueuse intestinale malade étaient collectés à chaque fois. Lorsqu'une chirurgie était nécessaire, deux morceaux de muqueuse intestinale saine et deux morceaux de muqueuse intestinale malade étaient collectés à chaque fois. La collecte d'échantillons n'affecte pas le processus de traitement et d'évaluation de la maladie. Si tout inconfort se manifeste pendant le traitement par inhibiteur de l'IL-23, ou si il y a des changements nouveaux dans l'état ou toute situation imprévue, y compris une hospitalisation dans d'autres établissements médicaux, une invalidité, etc., quels qu'ils soient liés ou non à l'étude, les participants doivent informer l'investigateur immédiatement afin de permettre un jugement et un traitement médical ou des conseils appropriés pour assurer la sécurité.