RECANA OUS - Étude du système de cathéter d'angioplastie thrombectomique Recana pour l'obstruction et l'occlusion veineuses (RECANA-OUS-UK)

Résumé succinct

L'objectif de cette enquête clinique est de déterminer si le système de cathéter d'angioplastie thrombectomique Recana peut traiter l'obstruction veineuse chronique et l'occlusion chez les participants souffrant d'obstruction veineuse post-thrombotique symptomatique de l'influx et de l'efflux veineux. Les principales questions que l'enquête clinique vise à répondre sont : 1. point final principal de sécurité : événements procéduraux définis comme les taux de tous les événements indésirables survenant jusqu'à 30 jours post-procédure d'index 2. point final principal d'efficacité : gain supérieur ou égal à 50 pour cent (%) du diamètre luminal atteint pendant la procédure d'index, mesuré par ultrasons intravasculaires (IVUS) au moment de la procédure (pério-opératoire/pério-procédural) Les participants sont sélectionnés et qualifiés pour l'enquête clinique. Les participants qualifiés (ceux qui répondent à tous les critères d'éligibilité) subiront un traitement avec le système de cathéter d'angioplastie thrombectomique Recana. Les participants sont évalués aux points temporels suivants : 30, 90, 180 et 365 jours post-procédure.