Dispositif de coupe de tissu endoscopique et d'extraction abdominale vs. couteau conventionnel froid
NCT : NCT07226375 · COMPLETED
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Résumé succinct
L'objectif de l'étude est de comparer le succès de la résection des tissus chirurgicaux du dispositif de coupe de tissu endoscopique, conçu par le conducteur et développé avec le soutien du projet TUBITAK-1512 et pour lequel des demandes de brevet turc et européen ont été déposées, avec la scie à trancher froide conventionnelle. Les chirurgies laparoscopiques sont effectuées par des incisions de 0,5 cm à 1 cm. Après l'opération, il faut enlever des masses beaucoup plus grandes de l'abdomen par rapport à ces incisions. Actuellement, dans la chirurgie laparoscopique, les masses de l'abdomen sont enlevées en les coupant en morceaux avec une scie, en utilisant des dispositifs électriques appelés morcellateurs à puissance qui sont utilisés pour couper le tissu/masse avec un mouvement de rotation et l'enlever de l'abdomen, et en enlevant directement la masse de l'abdomen par une incision aussi grande que la taille de la masse. Essayer d'enlever de grandes masses de tissu par dissection avec une scie à travers des incisions de 1,5 à 2 cm de large et limiter la gamme de mouvement du chirurgien est assez laborieux, fatigant, chronophage et risqué. Dans l'utilisation des dispositifs de morcellateurs à puissance, il y a un risque que les morceaux de la masse s'étendent dans l'abdomen pendant la coupe et la séparation du tissu/masse à enlever en petits morceaux en raison du mouvement de rotation du principe de fonctionnement. Dans les opérations où le dispositif de morcellateur à puissance est utilisé, si le tissu enlevé est malin (cancéreux), le patient court le risque de métastase qui se répand dans tout l'abdomen. En raison de ces risques, l'utilisation des dispositifs de morcellateurs à puissance a été complètement interdite aux États-Unis, et dans les pays de l'Union européenne, il a été exigé que le dispositif soit opéré dans des sacs de protection. L'invention est un dispositif médical qui permettra d'enlever rapidement, en toute sécurité et facilement de grandes masses par de petites incisions dans des chirurgies fermées. Le dispositif offre une solution efficace aux problèmes de la technique actuelle. Dans le cadre de l'étude, les ciseaux de morcellation et la scie, qui sont conçus et ont commencé à être produits en série, seront comparés dans le processus de morcellation (retrait en morceaux) à effectuer lors de l'enlèvement de la masse de la vagina après des chirurgies d'hystérectomie laparoscopique, et le temps de morcellation, les complications possibles et les effets possibles du dispositif à utiliser sur le cas seront étudiés.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.