Comparaison randomisée, à double aveugle et contrôlée de NRX-101 par rapport au placebo chez des adultes traités par stimulation magnétique transcrânienne robotique pour la dépression résistante au traitement : l'essai SPARC-TMS

Résumé succinct

Trouble de dépression majeure (TDM) est un problème de santé publique important et une cause principale de handicap dans le monde. La résistance au traitement est courante dans le TDM, cependant, pour ces individus, une stimulation cérébrale non invasive ciblée est une alternative. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) et, plus récemment, la stimulation à impulsions theta (TBS), sont les modalités de stimulation cérébrale non invasive avec la plus grande base de preuves dans le TDM. Bien que efficace, une proportion inacceptable de patients ne voit pas une amélioration significative, et plusieurs aspects de l'espace des paramètres TMS sont sous investigation pour améliorer les résultats cliniques. La stimulation cérébrale directe (DCS) a montré, dans un essai randomisé, plus du double du pourcentage de réponse et de guérison par rapport à la TMS traditionnelle. Lorsqu'un protocole TMS d'une journée (ONE-D) est combiné avec la DCS, le taux de réponse mesuré était de 87% à une semaine. Cette étude comparera la réponse et la guérison à six semaines suivant la Stimulation Magnétique Transcrânienne (TMS) assistée par neuronavigation et robotique + NRX-101 (D-cycloserine/lurasidone) vs. TMS+placebo.