Étude évaluant la guérison vasculaire et la transformation néointima à 1 mois après l'implantation des stents recouverts de médicament BioFreedom™ et du système de stents émetteurs de médicament Xience chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu et à haut risque de saignement en utilisant la tomodensitométrie par cohérence optique

Résumé succinct

BioFreedom™ est le premier stent recouvert de médicament sans polymère au monde, utilisant une technologie de surface microstructurée propriétaire. Sa surface microporeuse abluminale transporte directement BA9™ (un dérivé de sirolimus) avec une haute lipophilité. Cette conception atténue les réponses inflammatoires tout en promouvant la guérison vasculaire précoce et en réduisant le risque thrombotique. Une évidence clinique extensive a validé les performances supérieures de BioFreedom™ dans les populations à haut risque de saignement (HBR). Cependant, des évaluations complètes de la couverture néointima et de la transformation quantitative néointima après l'implantation restent insuffisantes. Avec les progrès de la tomodensitométrie optique d'ultra-haute résolution (OCT), une évaluation détaillée de la guérison des stents coronariens est devenue possible. Cette étude utilisera l'OCT pour évaluer comparativement les schémas de guérison vasculaire-incluant la transformation néointima et la couverture des barres-inchez les patients atteints de syndrome coronarien aigu (ACS) à haut risque de saignement qui reçoivent soit le stent recouvert de médicament BioFreedom™ commercialisé, soit le système de stent à libération de médicament Xience. Les résultats fourniront des insights multidimensionnels sur les profils d'efficacité et de sécurité post-implantation des dispositifs.