Intervention neurohormonale activée par Barostim pour l'amélioration du traitement de l'insuffisance cardiaque

Résumé succinct

L'objectif de BENEFIT-HF est de démontrer la sécurité et l'efficacité de la Thérapie d'Activation du Baroréflexe (BAT) avec le système Barostim chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque, définie comme la classe fonctionnelle II ou III de l'NYHA, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) < 50% et une concentration de NT-proBNP < 5 000 pg/mL malgré un traitement par des Thérapies Médicales Dirigées par les Lignes Directrices (médicaments et dispositifs). Il inclut la démonstration que le traitement par le système Barostim, par rapport à la gestion médicale habituelle, réduit le taux de mortalité toutes causes et la Morbidité de l'Insuffisance Cardiaque (Transplantation Cardiaque, VAD à long terme ou Aggravation des Événements d'Insuffisance Cardiaque).