Étude DOMINATE de DuoCor 2

Résumé succinct

L'insuffisance cardiaque avancée est une affection mortelle caractérisée par l'incapacité d'un ou de deux ventricules à maintenir une circulation sanguine adéquate. Dans de tels cas, les traitements médicaux sont souvent inefficaces, nécessitant un traitement avancé. La transplantation cardiaque est le traitement standard pour ces patients, mais elle est gravement limitée par la pénurie de cœurs de donneurs. Par conséquent, les dispositifs de soutien circulatoire mécanique (MCS) sont souvent employés. Cependant, la forme la plus courante, le dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD), n'est approprié que pour les patients souffrant d'une dysfonction ventriculaire gauche isolée. Cela laisse un écart important dans les traitements pour les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque biventriculaire. Pour cette population, les options actuelles, telles que les cœurs artificiels totaux (TAH) et les dispositifs d'assistance ventriculaire biventriculaire (BiVAD), sont associées à des défis significatifs, y compris des taux élevés d'événements indésirables et des résultats à long terme suboptimaux. Le système d'assistance ventriculaire DuoCor (VAS) est un dispositif de soutien circulatoire de nouvelle génération spécifiquement développé pour répondre à ce besoin en fournissant un soutien biventriculaire simultané. Il intègre deux pompes sanguines compactes et hémocompatibles conçues pour l'implantation dans le cœur gauche et droit, contrôlées par une seule ligne d'alimentation et un contrôleur externe. Il vise à réduire la complexité chirurgicale, à améliorer la mobilité du patient et à minimiser les complications telles que la thrombose et l'infection. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du DuoCor VAS en tant que traitement de l'insuffisance cardiaque biventriculaire avancée.