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Essai clinique

Multi-Gyn FemiTotal pour le traitement et la prévention des symptômes de candidose vulvo-vaginale et de vaginose bactérienne

NCT : NCT07234786 · RECRUITING

ID NCTNCT07234786
StatutRECRUITING
Date de début2025-10-22
Achèvement2027-03-31
SponsorKaro Pharma AB (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de Multi-Gyn Femitotal pour traiter et prévenir les femmes souffrant de vaginose bactérienne et de candidose vulvo-vaginale. 40 sujets souffrant de symptômes d'eczéma vulvo-vaginal et 49 sujets souffrant de vaginose bactérienne confirmée selon les critères d'Amsel seront inclus et utiliseront le dispositif pendant 7 jours (phase de traitement). Si les symptômes de la candidose vulvo-vaginale et de la vaginose bactérienne sont considérés comme guéris 21 jours après le début du traitement, les sujets seront suivis jusqu'au mois 4 après le début du traitement pour vérifier la réapparition de la candidose vulvo-vaginale et de la vaginose bactérienne (phase de prévention). L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de Multi-Gyn FemiTotal pour le traitement de la vaginose bactérienne (BV) et pour soulager les démangeaisons de la candidose vulvo-vaginale (VVC) 21 jours après le début du traitement.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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