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Essai clinique

Neurofeedback en boucle fermée ciblant le cortex préfrontal dorso-latéral gauche pour la modulation autonome cardiaque dans les maladies coronariennes avec anxiété

NCT : NCT07244484 · RECRUITING

ID NCTNCT07244484
StatutRECRUITING
Date de début2025-11-23
Achèvement2026-05-30

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de tester si le neurofeedback en boucle fermée fNIRS-BCI ciblant le cortex préfrontal dorso-latéral gauche (DLPFC) peut réduire l'excitation autonome cardiaque, mesurée par le rythme cardiaque de base corrigé (HR) sous stress de douleur induite par le froid, chez les adultes souffrant de maladie coronarienne stable (CHD) et de troubles anxieux concomitants. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Le neurofeedback réel du DLPFC gauche, par rapport au neurofeedback simulé, entraîne-t-il une réduction plus importante du rythme cardiaque de base corrigé pendant la fenêtre de stimulation de douleur induite par le froid ? Le neurofeedback réel produit-il une régulation volontaire plus forte de l'activation du DLPFC gauche et une synchronisation inter-hémisphérique plus élevée entre le DLPFC gauche et droit par rapport au neurofeedback simulé ? Les changements du rythme cardiaque de base corrigé sont-ils statistiquement associés et en partie médiés par les changements de l'activation du DLPFC gauche ou de la synchronisation inter-hémisphérique du DLPFC ? Quels événements indésirables (AE) se produisent pendant la formation adaptative et la session expérimentale formelle, et les taux d'AE diffèrent-ils entre les deux groupes ? Les chercheurs compareront un groupe de neurofeedback réel avec un groupe de neurofeedback simulé pour déterminer si la cible du DLPFC gauche via le fNIRS-BCI en boucle fermée permet une modulation supérieure des réponses autonomes cardiaques et des schémas d'activation préfrontaux chez les patients souffrant de CHD et d'anxiété. Les participants devront : -undergo cardiac and psychiatric screening to confirm stable CHD, DSM-5 anxiety disorder, and other eligibility criteria; -attendre trois sessions de formation adaptative (jours 1-3) avec un neurofeedback fNIRS-BCI ciblant le DLPFC gauche, combiné à une stimulation auditive lente et une exposition légère à l'eau froide, tout en enregistrant l'ECG; -le jour 4, compléter une session expérimentale formelle consistant en 15 blocs de stimulation de douleur induite par le froid et de stimulation auditive lente, avec enregistrement simultané du fNIRS et de l'ECG, recevant soit un neurofeedback réel ou simulé du DLPFC gauche selon le tirage au sort, et surveillance continue des événements indésirables.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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