Efficacité et faisabilité du SCS BurstDR dans la neuropathie diabétique douloureuse

Résumé succinct

Cette étude clinique prospective, monocentrique, évalue l'efficacité thérapeutique et la faisabilité de la stimulation corticale spinale BurstDR (SCS) utilisant les systèmes Proclaim XR et Eterna d'Abbott chez les patients souffrant de neuropathie diabétique douloureuse (PDN). Les adultes avec une PDN confirmée subiront un essai temporaire de SCS d'une semaine, et ceux qui atteindront une amélioration significative (≥50% de réduction de la douleur moyenne sur l'échelle visuelle analogique) passeront à l'implantation définitive. Les résultats seront évalués à l'état de départ, à la fin de l'essai et lors des visites de suivi de 1, 3 et 6 mois, en utilisant des instruments validés, y compris l'échelle visuelle analogique (VAS), le DN4, le DQoL, le PSQ-3, l'impression globale des changements du patient et l'impression globale des changements du clinicien. Toutes les procédures suivent les pratiques cliniques standard pour la thérapie de SCS. L'étude vise à caractériser l'efficacité réelle, les résultats rapportés par les patients, la faisabilité de la mise en œuvre et la sécurité des dispositifs chez une population rurale souffrant de PDN.