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Essai clinique

Effets de la stimulation vagale trans-auriculaire sur la récupération neuromotrice chez les patients souffrant d'un AVC subaigu pendant l'entraînement technologique et traditionnel

NCT : NCT07254390 · RECRUITING

ID NCTNCT07254390
StatutRECRUITING
Date de début2025-01-08
Achèvement2027-04-03

Résumé succinct

Cette étude pilote clinique randomisée vise à investiguer les effets de la stimulation vagale trans-auriculaire (tVNS) sur la récupération neuromotrice chez les patients en phase subaiguë après un AVC. Les participants admis pour une réhabilitation intensive dans les Centres ICS Maugeri (Montescano, Pavia, Nervi) seront randomisés en quatre groupes recevant soit une réhabilitation traditionnelle ou technologique (appareil Khymeia), combinée à une stimulation tVNS active ou simulée. L'appareil Parasym® (CE 0197) délivre une stimulation non invasive de la branche auriculaire du nerf vague à l'oreille gauche pendant 60 minutes quotidiennement. Le critère principal de résultat est l'amélioration de la fonction motrice supérieure, évaluée par l'échelle de Fugl-Meyer. Les résultats secondaires incluent d'autres mesures cliniques, cognitives et psychologiques, ainsi que des paramètres neurophysiologiques et autonomes cardiovasculaires. L'étude postule que la combinaison de la tVNS avec la réhabilitation améliore la plasticité corticale et accélère la récupération motrice. Les effets secondaires sont attendus minimes, avec des études précédentes rapportant uniquement une irritation cutanée légère et transitoire. Les résultats pourraient fournir de nouvelles insights sur les mécanismes neurophysiologiques de la récupération et soutenir l'intégration de la neuromodulation non invasive dans la réhabilitation post-AVC.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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