TaVNS pour le delirium

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de tester la sécurité, la praticité et l'éventuelle efficacité d'un dispositif non invasif appelé stimulation vagale transauriculaire (taVNS) pour les patients hospitalisés qui développent un délire. Le délire est un état de confusion qui se produit souvent chez les personnes hospitalisées qui sont malades ou blessées. Il peut entraîner de l'agitation, des difficultés à se concentrer et des problèmes pour comprendre ce qui se passe. Le délire peut ralentir la guérison globale. Cette étude se concentrera sur la faisabilité et la sécurité. Les chercheurs veulent savoir si le taVNS peut être administré en toute sécurité aux patients gravement malades, si les patients et le personnel peuvent tolérer les traitements, et si le dispositif produit des changements mesurables dans l'activité cérébrale et les niveaux d'oxygène cérébral. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont : * Est-il possible de délivrer le taVNS en toute sécurité et de manière cohérente aux patients en unité de soins intensifs qui souffrent de délire ? * Les patients tolèrent-ils le dispositif sans effets secondaires significatifs ou complications ? * Le taVNS provoque-t-il des changements à court terme dans les signaux cérébraux et les niveaux d'oxygène qui pourraient suggérer des effets sur la fonction cérébrale ? Il s'agit d'une étude de faisabilité précoce et il n'y a pas de randomisation ou de groupe placebo. Tous les patients inscrits recevront le taVNS en plus de leur soins hospitaliers habituels pour le délire. Ce que feront les participants : * Être identifiés par leur équipe de soins hospitaliers et avoir une diagnose confirmée de délire. * Donner leur consentement (ou faire donner leur consentement par un représentant légalement autorisé si le patient ne peut pas.) * Subir des évaluations brèves de la pensée et de l'attention (par exemple, le test ICDSC.) * Recevoir un traitement par taVNS en utilisant une petite électrode clip placée sur l'oreille. * Le dispositif envoie des impulsions électriques douces au nerf de l'oreille. * Chaque séance dure environ 30 minutes, administrée deux fois par jour (matin et soir, avec au moins 6 heures entre les séances). * Le traitement peut se poursuivre jusqu'à 7 jours pendant que le patient est en unité de soins intensifs. * Être surveillé pendant et après chaque séance. L'équipe de recherche vérifiera les signes vitaux, examinera l'oreille pour irritation et interrogera sur tout inconfort. * Le premier jour, les chercheurs enregistreront également les signaux cérébraux (EEG) et les niveaux d'oxygène cérébral avant et pendant la stimulation en utilisant des dispositifs de surveillance hospitalière approuvés par la FDA. Risques et désagréments possibles : * Des effets secondaires légers sont possibles, tels que des picotements, une sensation de grattage ou de piquaison dans l'oreille, ou une rougeur cutanée temporaire où le clip est placé. * Des effets secondaires graves ne sont pas attendus, mais tous les patients seront étroitement surveillés pendant et après chaque séance pour assurer la sécurité. Bénéfices possibles : • Les patients peuvent ou non ressentir un bénéfice personnel. Le principal bénéfice est d'aider les chercheurs à comprendre si cette approche de traitement est sécuritaire et pratique. À l'avenir, le taVNS pourrait potentiellement devenir un nouvel outil pour traiter ou prévenir le délire chez les patients hospitalisés. Taille et durée de l'étude : * L'étude recrute un nombre limité de patients en unité de soins intensifs souffrant de délire à l'Hôpital de l'Université Stony Brook. * Les patients peuvent participer pendant jusqu'à 7 jours pendant leur hospitalisation. Qui peut participer : * Patients adultes droitiers en unité de soins intensifs qui sont diagnostiqués avec un délire. * Les personnes souffrant de certaines conditions médicales (comme les hémorragies cérébrales, des AVC récents, des stimulateurs cardiaques ou d'autres contre-indications) peuvent ne pas être en mesure de participer, pour des raisons de sécurité.