Évaluation de deux méthodes non invasives, la microendoscopie à haute résolution et la cytologie basée sur le liquide, pour la détection des pré-cancres buccaux
NCT : NCT07260344 · RECRUITING
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Résumé succinct
Les cancers de la cavité buccale (lèvre, langue buccale, gencives, plancher de la bouche, palais dur et autres tissus buccaux y compris la muqueuse buccale) sont parmi les plus courants dans le monde, avec une charge annuelle estimée de plus de 300 000 cas incidentels. La plupart des cancers buccaux (>75%) sont attribuables au tabagisme, à la consommation d'alcool et à la mastication de noix d'areca/boulettes de areca avec ou sans tabac, et très peu sont liés à l'infection par le papillomavirus humain. L'incidence du cancer buccal suit géographiquement la prévalence de ces facteurs de risque et est notoirement élevée dans le sous-continent indien (à cause de la mastication du tabac et du tabagisme) et en Asie du Sud-Est (à cause de la mastication des boulettes de areca sans tabac et du tabagisme). La norme actuelle pour le dépistage des pré-cancers et des cancers buccaux est l'examen visuel et tactile par un expert pour la présence de lésions cliniques/visuelles (leucoplasie, érythroplasie et fibrose sous-muqueuse buccale). Ces lésions visuellement identifiées sont ensuite triées sur la base de l'impression clinique pour une biopsie afin de déterminer la présence/le grade de dysplasie histopathologique. Plusieurs observations montrent les limites clés du dépistage du cancer buccal basé sur la biopsie basée sur l'impression clinique de lésions visuellement identifiées, y compris la décision de biopsier une lésion, la lésion à biopsier et l'emplacement de la biopsie au sein de la lésion. Par conséquent, il existe un besoin d'outils pour améliorer le triage des pré-cancers visuels pour la biopsie et la cible des zones de biopsie au sein d'une lésion pour une stratification du risque plus efficace et une meilleure prestation des soins. Deux méthodes non invasives semblent prometteuses pour le triage des lésions pour la biopsie : la cytologie buccale basée sur un liquide et la microendoscopie à haute résolution (HRME). La cytologie buccale fournit une méthode pour prélever des échantillons non invasifs de lésions buccales visibles et promet de permettre le triage des lésions pour la biopsie. La HRME utilise l'imagerie basée sur des fibres optiques en combinaison avec l'agent de contraste fluorescent proflavine pour imager des caractéristiques sous-cellulaires en vivo dans les lésions/tissus épithéliaux, fonctionnellement une biopsie in situ. Les investigateurs proposent de réaliser une étude transversale pour évaluer l'utilité clinique de ces deux méthodes non invasives pour la détection des pré-cancers buccaux et des cancers buccaux précoces - la performance de la cytologie buccale et de la HRME en tant que complément pour le triage des lésions visibles pour la biopsie et la performance de la HRME en tant que complément pour permettre une meilleure cible des zones de biopsie au sein d'une lésion. Si cette étude est réussie, elle facilitera le développement d'un algorithme non invasif en 3 étapes pour le dépistage du cancer buccal : identification des lésions par inspection visuelle, triage pour la biopsie par cytologie ou HRME, et biopsie ciblée au sein de la lésion (si nécessaire) par HRME.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.