Efficacité du revêtement protecteur de pâte Solventum™ Vitrebond™ utilisé en tant que revêtement sous les restaurations dentaires

Résumé succinct

C'est une étude clinique évaluant un nouveau produit dentaire appelé Solventum™ Vitrebond™ Pulp Protect Liner/Base. Ce nouveau produit est conçu pour être utilisé en tant que revêtement ou base entre la dent et la restoration dentaire, ainsi qu' pour une procédure appelée capping pulpaire directe (DPC) si la pulpe est exposée. La pulpe dentaire est la partie de la dent qui contient les nerfs, les vaisseaux sanguins et les cellules qui maintiennent la santé de votre dent. Cette étude se concentrera spécifiquement sur l'application du revêtement/base. Dans cette étude, le produit d'étude Solventum sera comparé à un produit similaire, disponible sur le marché et fabriqué par Solventum, appelé 3M™ Vitrebond™ Plus Light Cure Glass Ionomer Liner/Base (Vitrebond Plus pour les courts). L'étude inclura des participants d'au moins 7 ans qui ont au moins une dent avec une carie modérée ou avancée (décay). La durée totale de l'étude est prévue pour être de 2 ans, à partir du moment où le premier sujet commence l'étude jusqu'à ce que le dernier sujet termine l'étude. La durée de participation de chaque sujet de l'étude sera d'un an, composé d'une visite initiale de restoration dentaire à l'état de base, d'une évaluation de la sensibilité post-opératoire signalée par le sujet à une semaine, par appel téléphonique, et des évaluations de suivi en personne à 1 mois, 6 mois et 1 an après la restoration pour confirmer la sécurité et l'efficacité. L'étude sera partiellement aveugle, ce qui signifie que le participant et le dentiste effectuant les évaluations ne sauront pas quel produit de revêtement/base est utilisé sur leur dent.