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Essai clinique

Photobiomodulation, Thérapie Photodynamique et Clobétasol dans le Traitement du Lichén Planus Oral.

NCT : NCT07278999 · RECRUITING

ID NCTNCT07278999
StatutRECRUITING
Date de début2025-12-01

Résumé succinct

Cette étude vise à comparer trois approches de traitement pour la forme érosive du lichen plan buccal, une affection inflammatoire chronique qui cause souvent de la douleur, une altération de la fonction orale et des récidives fréquentes. Soixante adultes avec un diagnostic confirmé seront assignés au hasard à la photobiomodulation, à la Thérapie Photodynamique ou à la clobetasol topique, qui constitue le traitement de référence actuel. Le projet enquête sur l'efficacité de chaque méthode pour promouvoir la guérison des lésions érosives, réduire la douleur, améliorer les fonctions orales telles que la mastication et la déglutition, et prévenir les récidives après le traitement. Avant l'inscription, les participants subiront des tests microbiologiques, une évaluation de l'autofluorescence des tissus et une confirmation histopathologique. Le traitement suivra des protocoles stricts adaptés à chaque type de thérapie, avec l'application de la PBM deux fois par semaine, la PDT administrée une fois par semaine pendant six semaines consécutives en utilisant le bleu de toluidine comme photosensibilisateur activé par un laser à diode de 635 nm, et le clobetasol utilisé deux fois par jour pendant trente jours. Les résultats cliniques seront mesurés à l'aide de la taille des lésions, de systèmes de notation standardisés et de grilles d'évaluation rapportées par les patients pour la douleur et l'enflure. Le suivi à une semaine, un mois et trois mois documentera la progression de la guérison et les taux de récidive. La surveillance de la sécurité inclut l'évaluation des infections et des réactions indésirables. Le résultat attendu est de déterminer quelle thérapie offre l'amélioration la plus efficace, la plus sûre et la plus durable. Cette étude pourrait fournir des preuves soutenants les méthodes basées sur les lasers en tant qu'alternatives qui évitent les risques associés à l'utilisation à long terme de corticoïdes.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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