Étude REVEAL - Tests diagnostiques pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) à l'aide de l'outil diagnostique Senseye

Résumé succinct

L'objectif de l'étude REVEAL PTSD est de tester l'efficacité du Senseye DT en tant que test diagnostique pour le trouble de stress post-traumatique (PTSD) chez les adultes de 18 ans et plus qui présentent un ou plusieurs symptômes pouvant être liés au PTSD. Le Senseye DT est un logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) et une application iPhone qui administre une série de tâches simples sur le téléphone tout en enregistrant une vidéo pendant les tâches via la caméra avant. Les vidéos sont analysées par un algorithme d'intelligence artificielle (IA) pour identifier des signaux physiologiques qui pourraient être indiciels de PTSD. Les données collectées dans cette étude seront utilisées pour entraîner et ajuster l'algorithme IA, puis pour le tester en termes de précision. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont : 1. Quelle est l'exactitude du Senseye DT dans la détection du PTSD par rapport aux entretiens cliniques structurés, la norme clinique actuelle pour les tests diagnostiques ? 2. Quelle est l'exactitude du Senseye DT pour prédire la gravité du PTSD ? 3. Quelle est la rapidité d'utilisation du Senseye DT par rapport aux entretiens cliniques structurés ? Les participants assisteront à une visite de sélection virtuelle par vidéoconférence pour déterminer leur éligibilité et leur consentement à participer. Une fois inscrits, les participants assisteront à 2 ou 3 visites supplémentaires : * Visite 1 : Une visite virtuelle où des évaluations de santé mentale standard seront administrées par des évaluateurs cliniques formés en santé mentale et dans l'administration de ces entretiens cliniques structurés. Ces évaluations incluent le Guide d'Entretien Structuré pour l'Échelle de Dépression de Montgomery-Asberg (SIGMA), le Guide d'Entretien Structuré pour l'Échelle d'Anxiété de Hamilton (SIGH-A), et l'Entretien International Neurodiagnostique MINI. L'Échelle Clinicienne du Trouble de Stress Post-Traumatique pour la version révisée du DSM-5 (CAPS-5-R) peut également être réalisée, si sélectionné au hasard. * Visite 2 : Une visite pour utiliser le Senseye DT. Pour les participants proches d'un site physique de l'étude, cette visite sera effectuée en personne sur le site. Pour tous les autres, cette visite sera réalisée virtuellement. * Visite 3 : Pour les participants non sélectionnés au hasard pour recevoir le CAPS-5-R lors de la Visite 1, une troisième et dernière visite sera planifiée pour cette évaluation. Cette visite sera réalisée virtuellement. Le temps total prévu pour la participation des participants inscrits est de 6 à 7 heures sur une période de 2 à 3 semaines.