Évaluation du dispositif MEG OPM de recherche FYNA pour la localisation des foyers épileptiques dans le cadre de l'évaluation pré-opératoire de l'épilepsie

Résumé succinct

La réussite de la chirurgie épileptique dépend largement de la fiabilité de la localisation préopératoire de la zone épileptogène. La méthode conventionnelle pour déterminer la zone à retirer repose sur une évaluation complexe impliquant un électroencéphalogramme (EEG) couplé à une enregistrement vidéo simultané des crises (video SEEG), une IRM cérébrale et une scintigraphie par émission de positrons de fluorodésoxyglucose (PET-FDG). À l'heure actuelle, la chirurgie épileptique ne peut pas guérir tous les patients. Étant donné que le pronostic chirurgical dépend principalement de la capacité à délimiter la zone épileptogène, il est essentiel de développer de nouveaux approches diagnostiques capables de détecter précisément les foyers épileptiques. La MEG (magnétoencéphalographie) est une technique de cartographie cérébrale non invasive basée sur les champs magnétiques créés par l'activité neuronale. De nombreuses études ont montré qu'elle est une technique hautement efficace pour localiser les foyers épileptiques, et plus précise que l'EEG. Cependant, la MEG reste relativement rare (trois centres en France) car les systèmes conventionnels actuels (MEG SQUID) sont difficiles à utiliser, coûteux, nécessitent des contraintes structurelles importantes pour l'installation et ne sont pas très sensibles (les capteurs sont éloignés du cuir chevelu). Mag4Health a développé un nouveau dispositif MEG, le "MEG FYNA Research", qui enregistre l'activité magnétique cérébrale à l'aide de 48 ou 96 capteurs (magnétomètres à pompage optique au 4He, ou "OPM"). Par rapport au MEG conventionnel (MEG SQUID), cette technologie OPM MEG est plus compacte, moins chère, plus sensible et permet de placer directement les capteurs sur le cuir chevelu. L'étude EPI-OPM est une enquête clinique prospective, non contrôlée, bicentrique qui vise à évaluer les performances diagnostiques de ce dispositif. L'objectif principal est d'évaluer la valeur du dispositif MEG OPM pour la localisation de la zone épileptogène par rapport à la méthode de référence chez les patients épileptiques sous chirurgie épileptique. Les patients (enfant et adulte) seront recrutés à l'Hôpital Universitaire de Lyon et à l'Hôpital Universitaire de Marseille. Chaque patient subira une examination MEG OPM et une examination MEG SQUID (MEG SQUID uniquement pour les patients à Lyon), en plus des procédures cliniques effectuées dans le cadre des soins de routine : enregistrement intracrânien d'EEG (SEEG) et IRM si nécessaire, suivis de la chirurgie pour resecter le foyer épileptique. La performance du dispositif MEG OPM dans la localisation des foyers épileptiques sera validée par les résultats chirurgicaux et les enregistrements EEG invasifs. La localisation des foyers épileptiques utilisant le système MEG OPM sera comparée à celle obtenue en utilisant le système MEG SQUID (MEG conventionnel) et d'autres tests d'évaluation préopératoire effectués dans le cadre des soins de routine. Enfin, nous décrirons la tolérance aux enregistrements et évaluerons le confort global et la faisabilité à l'aide de questionnaires appropriés.