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Essai clinique

Effet de la stimulation nerveuse vagale auriculaire transcutanée sur les patients souffrant de troubles de la conscience

NCT : NCT07284732 · RECRUITING

ID NCTNCT07284732
StatutRECRUITING
Date de début2024-05-01
Achèvement2027-05-31

Résumé succinct

Les troubles de la conscience suivant des lésions cérébrales graves se réfèrent à une série de troubles de l'éveil et de la cognition secondaires à des maladies organiques du cerveau, y compris le Syndrome de Veille Incomplète (SVI) (également appelé État de Veille Vegetative, EV) et l'État de Conscience Minimale (ECM). Les troubles de la conscience (DoC) sont répertoriés dans la Classification Internationale des Maladies et des Problèmes de Santé Associés, bien qu'ils ne soient pas actuellement reconnus comme une catégorie diagnostique indépendante et cohérente. Selon les enquêtes épidémiologiques, des estimations prudentes suggèrent que 70 000 à 100 000 nouveaux cas de DoC sont signalés chaque année en Chine, posant des défis significatifs pour le diagnostic et le traitement cliniques. L'évaluation précise du DoC, la compréhension de ses fondements neurobiologiques et le développement de stratégies de réadaptation efficaces restent des sujets nécessitant une investigation plus approfondie par la recherche en neurosciences cliniques et de base. La stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive qui délivre des impulsions électriques à la branche auriculaire du nerf vague. Des preuves substantielles indiquent que la taVNS agit comme une intervention thérapeutique pour divers troubles neurologiques et psychiatriques, tels que l'épilepsie, la dépression résistante au traitement, les migraines et les troubles cognitifs. En tant que technique de neurostimulation émergente, la taVNS a été étudiée pour son potentiel à promouvoir la récupération de la conscience chez les patients souffrant de DoC. Cependant, les preuves cliniques restent limitées, soulignant la nécessité de nouvelles études pour étayer son efficacité. Développée à partir de la stimulation du nerf vague implantée traditionnelle (VNS), la taVNS offre une haute sécurité et des effets secondaires minimes à négliger, représentant une voie thérapeutique prometteuse pour les patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques graves et de troubles de la conscience. Méthodes : Cette étude est une essai en monocohorte. Un total de 20 patients est prévu pour être inclus. Chaque patient recevra la taVNS deux fois par jour sur une période de 10 jours consécutifs, soit un total de 20 séances. Les mesures primaires et secondaires des résultats seront évaluées à la base et après la fin du traitement par taVNS. L'endpoint d'efficacité primaire sera la variation des réponses comportementales évaluées par l'échelle de rétablissement du coma révisée (CRS-R). De plus, l'électroencéphalographie (EEG) à haute densité à l'état de repos et les enregistrements combinés de stimulation magnétique transcrânienne avec EEG (TMS-EEG) seront utilisés pour étudier les corrélats neurophysiologiques de l'intervention par taVNS. Discussion : Cette étude fournira des informations précieuses pour informer la sélection des approches de traitement des patients souffrant de troubles de la conscience. En employant une conception de comparaison pré-post intra-sujets, elle vise à valider le rôle thérapeutique de la Stimulation Transcutanée Auriculaire du Nerf Vague à Boucle Fermée (CL-taVNS) chez cette population de patients.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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