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Essai clinique

Étude sur la perte d'audition et la santé cérébrale

NCT : NCT07288463 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07288463
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2027-07-01
Achèvement2031-06-30

Résumé succinct

La perte d'audition est un facteur de risque prévalent et modifiable pour le déclin cognitif et la démence chez les personnes âgées, mais l'accès aux soins auditifs reste limité. Les appareils auditifs en vente libre (OTC) représentent une stratégie prometteuse et scalable pour élargir l'accès, en particulier pour les individus à haut risque de démence qui pourraient bénéficier le plus d'une intervention plus précoce. Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation des appareils auditifs en vente libre chez les personnes âgées. Les participants âgés de ≥50 ans subiront un dépistage auditif standardisé pour identifier une perte d'audition bilatérale légère à modérée. Les participants éligibles seront randomisés dans l'une des deux séquences : (1) intervention immédiate : 3 mois d'utilisation d'appareils auditifs en vente libre ou (2) groupe témoin en attente : 3 mois sans appareils suivis de l'utilisation d'appareils auditifs en vente libre après 3 mois. Les critères de faisabilité incluent l'inscription et la rétention à l'étude, le respect du protocole et l'utilisation quotidienne moyenne de l'appareil déterminée par le journal de bord des données. Les critères d'acceptabilité seront évalués à l'aide de l'International Outcome Inventory for Hearing Aids (IOI-HA), des évaluations de satisfaction des appareils et de l'intention des participants de continuer à utiliser les appareils auditifs. Les résultats auditifs incluent des questionnaires validés sur l'audition et les efforts d'écoute. Les résultats informeront la conception d'essais plus grands visant à améliorer l'accès aux soins auditifs et à promouvoir la santé cognitive.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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