Étude clinique évaluant les performances, la sécurité et les bénéfices cliniques du système d'ablation par micro-ondes Endowave FlexAblate™ chez les patients sous undergoant des procédures d'ablation pulmonaire.

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si le système d'ablation FlexAblate™ est efficace pour traiter les nodules de cancer pulmonaire et d'apprendre également sur la sécurité du système d'ablation. Les participants à cette étude clinique seront des patients de plus de 18 ans qui ont été précédemment diagnostiqués avec un cancer du poumon (tumeurs malignes primaires ou secondaires) et jugés inappropriés pour une chirurgie ou qui refusent la chirurgie, ou des patients jugés appropriés pour la procédure d'ablation par micro-ondes sur la base d'une évaluation clinique. Ceux qui répondent à tous les critères d'éligibilité lors de l'évaluation de sélection (l'évaluation de l'éligibilité à participer à l'étude inclut l'examen des informations sur le nodule cancéreux, l'enregistrement de votre historique médical, les médicaments actuels, un test sanguin et les évaluations de la qualité de vie) subiront le traitement d'ablation avec le système d'ablation par micro-ondes FlexAblate™. Les évaluations de suivi se feront à la semaine 1 et aux mois 1, 3, 6 et 12, et incluront des scans par tomodensitométrie (scan par tomodensitométrie ou "CAT" scan est une tomodensitométrie), des tests sanguins, l'évaluation de la santé globale et des évaluations de la qualité de vie.