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Essai clinique

Stimulation Transcrânienne par Courant Direct (tDCS) et Méditation par Réalité Virtuelle Immersive (IVRM) pour le Traitement des Troubles d'Anxiété

NCT : NCT07299916 · ENROLLING_BY_INVITATION

ID NCTNCT07299916
StatutENROLLING_BY_INVITATION
Date de début2025-12-20
Achèvement2027-03-30

Résumé succinct

L'objectif de cette étude RCT est d'évaluer les résultats post-intervention (semaine 2) et 1 mois après l'intervention (semaine 6) d'une intervention de 2 semaines (12 séances) combinant la stimulation cérébrale transcrânienne à courant continu (tDCS, avec une stimulation anodale sur l'DLPFC et une stimulation cathodale sur rDLPFC) et la méditation en réalité virtuelle immersive (IVRM) sur la gravité de l'anxiété chez les individus souffrant de troubles anxieux, par rapport au groupe placebo. Nous évaluons également les effets de l'intervention sur d'autres résultats secondaires par rapport au groupe placebo, ainsi que la tolérabilité (la capacité des personnes à le gérer) et la faisabilité (la facilité de mise en œuvre) de cette intervention combinée. Des analyses exploratoires examineront des marqueurs physiologiques, tels que la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), en relation avec la réponse au traitement. Les participants recevront au total 12 séances de tDCS actif ou placebo sur le DLPFC associées à l'IVRM. L'évaluation sera aveugle pour les évaluateurs. Personne (participants, chercheurs, évaluateurs) ne sera informé de l'allocation au groupe. Le tDCS placebo applique le protocole de blinding standard avec des périodes de montée et de descente en 30 secondes. Les participants recevront : 12 séances de traitement au total (deux fois par jour pendant 2 semaines) ; chaque séance est de 20 minutes de tDCS (actif ou placebo) plus l'IVRM. L'IVRM utilise HypnoVR® avec des scènes 3D (par exemple, plage, forêt) et des scripts de méditation guidée de 20 minutes. Prendre une pause de 20 minutes entre les deux séances quotidiennes. Effectuer des évaluations à trois moments : à l'état de base (avant le traitement, T0), immédiatement après le traitement de 2 semaines (T1) et 1 mois après le traitement (T2). Les évaluations incluent des tests d'anxiété (par exemple, HAM-A, Beck Anxiety Inventory), des questionnaires sur les effets indésirables (pour le tDCS et l'IVRM) et des contrôles physiologiques (par exemple, la variabilité de la fréquence cardiaque).

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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