Échographie guidée vs fluoroscopie guidée pour le remplacement transcathtérétique de la valve aortique chez les patients souffrant d'stenose aortique (ECHO-TAVR)

Résumé succinct

L'insuffisance aortique (AS) est une maladie cardiaque valvulaire courante dont la prévalence augmente considérablement avec l'âge - environ 2-4% chez les personnes de 65 ans et plus, et jusqu'à 3,4% pour une AS sévère chez celles de plus de 75 ans. L'AS calcifiée dégénérative prédomine dans les pays à haut revenu, tandis que la maladie rhumatismale reste une cause majeure dans les régions à faible revenu. Avec le vieillissement de la population mondiale, la charge de la maladie de l'AS continue d'augmenter. Le remplacement transcathtérétique de la valve aortique (TAVR/TAVI), en raison de sa nature mini-invasive, est devenu une option de traitement importante pour les patients souffrant d'AS sévère et de régurgitation aortique sélective, passant de populations à haut risque chirurgical à celles à risque intermédiaire et faible. Au cours des dernières années, le nombre de procédures de TAVR dans de nombreuses régions a dépassé ou approché celui du remplacement chirurgical de la valve aortique, et les directives cliniques principales ont élevé le TAVR au niveau d'une thérapie recommandée. Le TAVR conventionnel dépend de la guidance combinée fluoroscopique et échocardiographique. Cependant, les complications périopératoires restent fréquentes chez les patients âgés et à haut risque, en particulier la lésion rénale aiguë (LRA), qui augmente considérablement la mortalité à court et long terme. L'exposition au contraste pendant la procédure est un contributeur principal à la LRA ; par conséquent, la pratique clinique préfère de plus en plus des stratégies qui minimisent l'utilisation du contraste, telles que l'imagerie à faible dose et à faible kV. Une concentration élevée de contraste dans les tubules rénaux augmente la viscosité, prolonge l'exposition rénale et peut entraîner des lésions tubulaires et une insuffisance rénale. L'exposition continue aux rayonnements pendant l'accès veineux, la positionnement du dispositif, le déploiement de la valve et l'évaluation post-libération pose également des préoccupations de sécurité pour les patients et le personnel médical. La guidance par échocardiographie seule pour le TAVR est donc devenue une alternative attrayante, avec le potentiel de remplacer la fluoroscopie et le contraste pour la visualisation anatomique et le positionnement du dispositif, réduisant ainsi l'exposition aux rayonnements et les lésions rénales liées au contraste. Cependant, aucune étude prospective randomisée n'a directement comparé la guidance par échocardiographie seule avec la guidance conventionnelle fluoroscopique-plus-échocardiographie, et les preuves actuelles restent préliminaires. Pour combler ce vide, un essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer si la guidance par échocardiographie seule est non inférieure à la guidance combinée fluoroscopique et échocardiographique en termes de succès du dispositif, tout en évaluant la sécurité, l'efficacité et la faisabilité clinique des deux approches.