Régulation autonome cardiaque et anxiété par nEurofeedback en boucle fermée dans les pertes de grossesse récurrentes

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si le neurofeedback en boucle fermée ciblant le cortex préfrontal dorso-latéral droit (DLPFC droit) par fNIRS-BCI, délivré avec un encodage acoustique des ondes lentes, peut réduire les symptômes d'anxiété et améliorer la régulation autonome cardiaque chez les femmes souffrant de perte de grossesse récurrente (RPL) et d'anxiété concomitante (femmes âgées de 18 à 45 ans, gauchères, non enceintes ou en état de fausse couche manquée). Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Augmente-t-elle le pourcentage de participants atteignant une réponse au traitement de l'anxiété (définie comme une réduction de ≥50% du score total de l'échelle d'anxiété d'Hamilton [HAMA] par rapport à la valeur de base) par rapport au feedback simulé, à la fin du traitement et à la suite de 3 mois ? Est-ce que l'intervention est-elle sécuritaire et bien tolérée, comme le reflète la différence entre les groupes en termes d'événements indésirables pendant la période d'entraînement ? Montrent-ils des différences entre les groupes pendant la première séance formelle, y compris la désactivation de l'HbO du DLPFC droit, la synchronisation interhémisphérique du DLPFC, la fréquence cardiaque (FC) et les indices de variabilité de la fréquence cardiaque (FCV) ? Les chercheurs compareront le neurofeedback réel du DLPFC droit au feedback simulé (procédures et affichages identiques mais liaison affaiblie avec l'activité neurale en temps réel) pour voir si le neurofeedback réel améliore les résultats de l'anxiété et la régulation autonome cerveau-cœur. Les participants devront : - Compléter le dépistage, les évaluations cliniques de base et l'examen physique - Être assignés au hasard (1:1) à un neurofeedback réel ou à un feedback simulé - Effectuer 3 jours de formation d'adaptation suivis de 3 semaines de formation (15 séances ; une séance par jour de semaine ; environ 20 minutes par séance) en utilisant un design en blocs avec un encodage acoustique des ondes lentes (ton modulé en amplitude à 1 Hz ; 20 s de repos + 40 s de cueing par bloc ; 20 blocs par séance) - Subir l'enregistrement fNIRS dans toutes les séances, avec l'ECG enregistré uniquement lors de la séance 1 (pour l'analyse de la FC/FCV) - Recevoir une thérapie cognitivo-comportementale (TCB) adaptée aux directives pendant la période d'intervention - Compléter des évaluations liées à l'anxiété à la base, environ 1 heure après la dernière séance et 3 mois après le traitement, avec surveillance des événements indésirables tout au long de la période d'intervention